Mission nationale de sauvegarde du patrimoine scientifique et technique contemporain

Description

Installation pilote pour fabriquer et conditionner des microsphères à usage pharmaceutique. L'ensemble se compose d'un réacteur, d'un système de filtration sous pression, d'un système d'agitation, d'un lyophilisateur et d'une étuve de désorption...
Dans le petit réacteur (en haut à gauche du montage), le polymère qui constituera la matrice des microsphères, est dissous dans un solvant organique volatil et non miscible à l'eau, le chlorure de méthylène. Puis, les cristaux de 5-FU sont dispersés dans cette solution à l'aide d'une turbine d'homogénéisation. L'ensemble est transféré dans le grand réacteur qui contient une solution aqueuse d'un agent tensio-actif. Après quelques minutes d'émulsion (de type Huile dans Eau) sous agitation, une grande quantité d'eau est ajoutée, ce qui provoque la diffusion du chlorure de méthylène dans la phase aqueuse et la précipitation du polymère autour des cristaux de 5-FU : les microsphères ainsi formées sont en suspension dans la phase aqueuse. Elles sont filtrées sous pression, puis lyophilisées et mises en étuve pour désorber les traces des solvants organiques encore présentes. Une fois conditionnées dans des flacons pénicilline, elles subissent un traitement de radiostérilisation chez un sous-traitant.

Utilisation

L'installation permet de produire quelques grammes de microsphères en une fois. Le 5-fluorouracile (5-FU), est le médicament de référence en cancérologie intestinale.